Os baPho-s da fosfoetanolamina sintética

Convocado pelo Luiz Bento do Discutindo Ecologia e pelo Pirulla do Canal do Pirulla (vocês conhecem minha mania de apresentar personalidades bem conhecidas do público), segue minha (tentativa de) contribuição com o assunto da fosfoetanolamina (PEA*** ou PEtn****) sintética (Pho-s, informalmente também chamada de 'fosfo'***).

Abaixo procurarei manter atualizada lista de links com o que o pessoal já publicou:
.Ceticismo (26/ago/2015): Brasileiros curam câncer e vão receber o Nobel. Muita calma nessa hora!
(14/out/2015): Fosfoetanolamina: a novela continua... [título truncado por mim]
(18/out/2015): Fosfoetanolamina e o apelo ao desespero
(19/out/2015): E a novela da fosfoetanolamina contina... [título truncado por mim]
(13/dez/2015): A volta da fosfoetanolamina
(21/jan/2016): Primeiros resultados com a fosfoetanolamina chegaram no MCTI. Calma aí, ô!
(14/abr/2016): Dilma sanciona pílula mágica de fosfoetanolamina
(15/abr/2016): Fosfoetanolamina disse para um tumor: Cresça e Apareça
(15/abr/2016): “Pesquisador” da fosfoetanolamina diz que era só para quem está morrendo
.Dr. Felipe Ades (30/ago/2015): Fosfoetanolamina sintética (fosfoamina), entenda porque essa substância não é um medicamento contra o câncer
(15/out/2015): Fosfoetanolamina e outras substâncias, as diferenças entre tratar ratos de laboratório e pessoas com câncer.
(29/out/2015): Fosfoetanolamina e a exploração do desespero
.e-farsas (01/set//2015): Pesquisador descobre que fosfoamina cura câncer! Será?
(04/jun/2016): Afinal, a fosfoetanolamina cura câncer ou não?
.A Porta de Marfim (09/out/2015): Não, a fosfoamina não é (ainda) a cura do câncer
.Wagner Ricardo (16/out/2015): facebook
.Café na Bancada (16/out/2015): Fosfoetanolamina - a "cura" do câncer?
(15/mar/2016): Fosfoetanolamina: perguntas sem respostas
(22/mar/2016): Fosfoetanolamina: o fim de uma história sem começo
(14/abr/2016): O cientista e a síndrome de Cassandra: o dia em que a política me calou
(06/jun/2016): A fosfoetanolamina na festa junina!
(13/jun/2016): Uma atéia no culto da fosfoetanolamina
(16/jun/2016): O que de fato sabemos sobre a fosfoetanolamina - uma visão científica(03/abr/2017): Fosfoetanolamina, uma novela que nunca termina
.Canal do Pirulla (18/out/2015): A USP, o câncer e a "cura" (vídeo)
(22/out/2015): 13 respostas sobre a fosfoetanolamina (vídeo)
(27/fev/2016): Fosfoetanolamina, Ratinho e Samarco (vídeo) (não vi)
(29/fev/2016): Fosfoetanolamina compassiva (vídeo)
(15/abr/2016): Fosfoetanolamina liberada? (vídeo) (não vi)
(03/abr/2017) : A Fosfo não funda? (vídeo) (não vi)
.Eu. Ciência (18/out/2015): A USP e a Cura do Câncer (Fosfoetanolamina) (vídeo)
(27/out/2015): A fosfoetanolamina em 4 pontos... [título truncado por mim] (vídeo)
.Carlos Orsi (18/out/2015): E a tal "cura do câncer" do ex-professor da USP
(19/mar/2016): Primeiros testes: "fosfo da USP" não funciona e não é "fosfo"
(07/abr/2016): "Fosfo Wars": um balanço até agora
(14/abr/2016): "Fosfo" sancionada: golpe nos outros é refresco
(15/abr/2016): Este blog não vai curar seu câncer
(31/mai/2016): "Fosfo da USP" volta a dar chabu em testes oficiais
(06/jun/2016): E mais um teste da "fosfo" em animais...
(12/jun/2016): Alice no País da Fosfoetanolamina
(14/jun/2016): Mitocôndrias e deuses astronautas
(26/jul/2016): "Fosfolclore" em tempos de testes clínicos
(01/ago/2016): A fosfoetanolamina é segredo
.Primata Falante (18/out/2015): Cura do câncer na USP e divulgação científica (vídeo) (não vi, indicado pelo Pirulla)
(31/mar/2016) Fosfoetanolamina e porquê relatos não são evidências (vídeo) (não vi, indicado pelo luizbento)
.Olá Ciência (18/out/2015): Fosfoetanolamina é a cura do câncer? (vídeo) (não vi)
. coNeCte (18/out/2015): A cura do Câncer da USP e demais revoluções científicas no jornalismo: os cientistas são culpados pelo sensacionalismo midiático?
.Rainha Vermelha (19/out/2015): Ainda bem que estão procurando a Fosfoetanolamina
.Daniel Martins de Barros (20/out/2015): A cura do câncer e a ignorância dos juízes (cuidado! contém paywall poroso)
.Do Nano ao Macro (22/out/2015): Importância do estudo clínico: o caso da fosfoetanolamina
.Cultura Científica (28/out/2015): Fosfoetanolamina: O Cogumelo do Sol da USP
.Nerdologia (12/nov/2015): Fosfoetanolamina
.Universo Racionalista (26/nov/2015): Artigos da Nature rebatem postura anticientífica a respeito da fostoetanolamina
(03/abr/2016): O fiasco com a fostoetanolamina mostra que "de boas intenções, o inferno está cheio"
.Empirismos, Hipóteses e Teorias (02/dez/2015): Por que curamos apenas câncer em ratos tão bem?
.Blog do Pierro (16/dez/2015): Fosfoetanolamina e os 'cabeça de planilha'
.Fronteiras da Ciência (21/dez/2015): Pirula e a pílula milagrosa (Fosfoetanolamina) (áudio) (não ouvi)
.Eli Vieira (19/mar/2016): Caí na onda da fosfoetanolamina. Como evitar a gafe no futuro?
.Alô Ciência! (18/set/2015): Fosfoetanolamina, a pílula da USP, é a cura do câncer?
(21/mar/2016): O que falta para a aprovação da fosfoetanolamina?
.Fique Ciente (28/out/2015): Quais os testes necessários para a liberação de um medicamento?
(06/abr/2016): 5 motivos para a Dilma vetar a produção e distribuição da fosfoetanolamina
.Direto da Ciência (06/abr/2016): A 'zica' da fosfo
.Reinaldo José Lopes (14/abr/2016): A saga da fosfo: notas sobre um desastre (vídeo) (não vi)
.Discutindo Ecologia (16/abr/2016): Mais mitos sobre Vírus Zika e fosfoetanolamina: patentes
.Cientistas Feministas (13/jun/2016): Cura para o câncer: não foi dessa vez
.Dragões de Garagem (20/mar/2016): ExoMars e fosfoetanolamina (vídeo) (não vi)
.Bruna Leite (08/jul/2016): A cura do câncer ou poder da informação? Fosfoetanolamina sintética
.Oxigênio (02/jul/2016): O método científico e o uso da fosfoetanolamina
.LAbI (07/abr/2017): Fosfoetanolamina: de quem é a culpa?
.Francisco J. R. Paumgartten (ComCiência) (08/abr/2017): O previsível fiasco do ensaio clínico da fosfoetanolamina, a improvável 'pílula do câncer'
.Ruth Helena Bellinghini (11/abr/2017): O silêncio conivente da USP e a impunidade
.Ciência em Revista (24/abr/2017): O que os oncologistas pensam sobre o uso da fosfoetanolamina? 

Aqui uma lista de comunicados oficiais dos órgãos envolvidos na celeuma:
.IQSC/USP (s.d.): Esclarecimentos à sociedade
.Fiocruz (02/set/2015): Fiocruz esclarece dúvidas sobre suposto medicamento contra o câncer
.Anvisa (15/set/2015): Pesquisas clínicas sobre Fosfoetanolamina não foram encaminhadas à Anvisa
.Anvisa (s.d.): Nota técnica nº56/2015/SUMED/ANVISA "Esclarecimentos sobre a fosfoetanolamina"
.Anvisa (14/abr/2016): Anvisa reforça alerta para os riscos sanitários provocados pela Lei nº 13.269 (via @rafagarc)

.USP (13/out/2015): USP divulga comunicado sobre a substância fosfoetanolamina

.CRF-SP (03/nov/2015): Nota do CRF-SP sobre a autuação do Instituto de Química da USP São Carlos
.ABC (03/nov/2015): Manifestação da Academia Brasileira de Ciências sobre o uso da fosfoetanolamina sintética para o tratamento de câncer (via @leandrotessler)
.SBPC (s.d.): SBPC corrobora posição de entidades médicas contra a aprovação da fosfoetanolamina
.AMB e outras entidades médicas (14/abr/2016):  Lei assinada por Dilma Rousseff coloca em risco vida de pacientes com câncer (ht Ruth Helena Bellinghini fb)

.GT sobre FOS: (22/dez/2015) Relatório de Atividades do Grupo de Trabalho sobre a Fosfoetanolamina

Cobertura em periódicos científicos:
.Nature (24/nov/2015): Brazilian courts tussle over unproven cancer treatment
(editorial): Drugs on demand

Cobertura em blogs internacionais:
NeuroLogica Blog (27/nov/20150: There is no right to experimental treatments

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- Câncer é o nome de uma enorme lista de doenças: mais de 100;
- Os mecanismos que levam ao desenvolvimento de cada um: genes afetados, se são fatores inatos ou com maior contribuição ambiental - varia muito: por isso não se espera haver um tratamento único que seja igualmente eficaz para todos os casos (isso sem contar a variação individual, p.e., como o organismo do indivíduo metaboliza um determinado composto);
- As chances de se desenvolver algum tipo de câncer ao longo da vida é de cerca de 10% (por isso basicamente todo mundo conhece algum parente ou amigo que já enfrentou o câncer; para um grupo de 10 pessoas muito íntimas, as chances de haver algum caso ao longo da vida é de 100-90^10 ~ 65%; mesmo considerando-se uma janela de 20 anos, as chances são algo da ordem de 35% de que haja pelo menos um caso; em um círculo expandido de 50 pessoas, as chances de haver pelo menos um caso de câncer durante a vida é de 99,5%; em um prazo de 20 anos, é de 78%);
- Medicamento é definido em lei como: "produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico" (Lei Federal 5.991/1973; art. 4° inc. II);
- Droga é definido em lei como: "substância ou matéria-prima que tenha a finalidade medicamentosa ou sanitária" (Lei Federal 5.991/1973; art. 4° inc. I);
- A fosfoetanolamina Pho-S⁵ mostrou funcionar para inibir o crescimento de certos tipos de células tumorais in vitro e em camundongos;
- Não há nenhum estudo clínico (em humanos) sobre o efeito da administração de fosfoetanolamina.
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Não tenho muito a contribuir em relação ao que já falaram e escreveram. Com minhas idiossincrasias e ainda reverberando a fala do Fernando Meirelles, acho que aqui temos um caso de um cientista que deixou os números de lado e resolveu contar uma história. Verdade que não muito original, o do herói (cientista algo solitário) que enfrenta inimigos poderosos (a Big Pharma e a academia) para realizar um ato de bravura (entregar a cura para o povo).

Quando pedimos os números e fatos, a história é beeem diferente. Simplesmente não temos tais números no que se refere à capacidade do composto efetivamente curar casos de câncer em humanos, nem sobre sua segurança, interações medicamentosas, efeitos de médio e longo prazo...

Argumenta-se que, sendo casos terminais, o paciente não teria mesmo muito a perder e, além disso, ele tem o direito de decidir o que pode ou não, o que deve ou não ser administrado em si mesmo. Um problema é que os pedidos de liminares não parecem ser um caso de decisão informada - houve muita desinformação nos meios de comunicação, em especial, na mídia corporativa. Mas, digamos, que os pacientes sejam bem informados a respeito de que não há nada que indique que funcione em humanos e que seja seguro, eles têm o direito de, em assim desejando, receberem um dado composto na esperança de que lhe seja benéfico?

Um problema é que não sabemos qual o efeito sobre *outras* pessoas. E se o composto for tóxico para pessoas saudáveis e houver uma possibilidade não negligenciável de que contamine os ambientes se distribuído com pouco critério?

As chances não parecem, a priori, serem muito altas, dado que o composto é naturalmente produzido por nosso organismo; mas no caso da produção sintética, sua quantidade é muito maior do que a produzida pelo corpo humano e contaminantes podem estar presentes. Outro dado que poderia indicar sua relativa inocuidade é o fato de estar sendo produzido e ter sido distribuído por vários anos sem aparentemente nenhum caso grave de intoxicação; mas não foram feitos estudos controlados, pode ter havido casos sem que se tenha registrado adequadamente. Efeitos adversos importantes podem ter ocorrido sem que se tenha associado ao composto.

Outra questão. Por que a *USP* deve ser a responsável por fornecer? Declaradamente, elae não tem capacidade técnica de produzir em quantidades e com pureza adequada. Além disso, ela se vê obrigada a usar de recursos próprios para atender à suprir a demanda judicialmente obrigatória de se atender. O composto é disponível comercialmente. Poderia ser comprado e distribuído pelas autoridades sanitárias.*

O ponto principal que não consigo entender: por que não avançam para a fase clínica? Alguns (como Átila Iamarino) apontaram para o fato de não se ter testado em outros modelos animais além de camundongos. Aí a questão é: por que não avançam para outros modelos animais? (Átila aponta para a destruição do Instituto Royal, que impede o teste com cães no Brasil, mas isso poderia ser testado fora.)**

O Prof. Gilberto Orivaldo Chierice, o pesquisador aposentado que alega que a Pho-s cura câncer. diz que tentou registrar na Anvisa, mas encontrou dificuldades. A Anvisa nega. O mesmo Chierice disse que houve problemas em um acordo com a Fiocruz para que a instituição sintetizasse o composto industrialmente para a fase de testes clínicos. A Fiocruz nega que tenha havido problemas. A teoria da conspiração de que a Big Pharma estaria a impedir não faz, claro, nenhum sentido. P.e. Farmanguinhos, da Fiocruz produz o mesilato de imatinibeimanitibe para o tratamento de leucemia mieloide crônica e estroma, sem nenhum impedimento por parte da indústria farmacêutica. A alegação de Chierice de que não poderia ceder patente porque isso poderia significar o engavetamento também é estranha: ao se *recusar* a ceder a patente impediu-se o prosseguimento da parceria; o termo de cessão poderia ser simplesmente de colocar a síntese do composto em domínio público - em modelo de inovação aberta, p.e.

Em função disso fica difícil de engolir a história heroica do salvador contra o sistema querendo o bem comum. Não estou dizendo que o sistema seja o herói da história - há muitas falhas, como se pode ver em outros casos como registro de medicamentos sem os devidos cuidados prévios para garantir sua segurança (Vioxx, alguém?) -, nem que o pretenso herói seja necessariamente o vilão.

*Obs (21/out/2015): Segundo Marcos Vinícius de Almeida, biólogo da equipe de Chierice, há composto de uso industrial de mesmo nome, com formulação diferente. Não é esse que haveria de ser adquirido comercialmente, mas outras formulações que estão sendo testadas no exterior - há vários grupos trabalhando com a Pho-s em pesquisas antitumorais.

**Upideite(22/out/2015): O farmacêutico Adilson Kleber Ferreira concedeu uma entrevista ao jornalista Reinaldo José Lopes. Autor de vários estudos, em co-autoria com Chierice, sobre a Pho-s, ele acredita que os dados ainda não são suficientes para justificar a passagem para a pesquisa clínica. Também se diz contrário à iniciativa de Chierice de distribuir o composto aos pacientes com tumor.

***Upideite(28/out/2015): adido a esta data.

****Upideite(31/out/2015): adido a esta data.

6Upideite(19/ago/2016): modificado a esta data.